
美國企業家馬斯克的腦機介面公司Neuralink已正式啟動一項雄心勃勃的臨床研究,計劃招募三名年齡在22至75歲之間、患有四肢癱瘓等嚴重運動障礙的患者,以評估其腦機植入設備的性能。這項研究預計將在未來幾年內分階段進行,並於2031年完成。
根據美國政府的臨床試驗資料庫公告,Neuralink的這項「首次人體早期可行性研究」已於今年1月開始。儘管先前有報告稱Neuralink原計劃招募10名患者,但最新的招募計畫顯示將先招募三名符合資格的患者。
Neuralink對參與者的要求非常嚴格,要求他們至少已經喪失活動能力一年時間且沒有好轉跡象,同時預期壽命需大於或等於12個月。此外,患者還需因脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症(ALS)導致手、腕和手臂活動受限或完全無法活動。
美國食品藥物管理局(FDA)在聲明中表示,他們通常建議公司公開研究訊息,以增強公眾信任並尊重參與研究的患者。儘管FDA拒絕對Neuralink的具體情況進行評論,但這項舉措顯示監管機構對新技術臨床應用的審慎態度。
Neuralink的腦機植入設備旨在透過直接在大腦中植入電極來恢復患者的運動功能。該技術的潛在應用包括幫助癱瘓患者重新控制身體運動、恢復感覺功能,甚至可能實現與電腦的直接互動。
儘管面臨技術挑戰和倫理問題,Neuralink的研究仍引起了廣泛關注。隨著研究的深入,我們有望了解更多關於這項前沿技術如何改變人類生活方式的詳細資訊。同時,公眾也將密切關注參與者的安全和福利,以及這項技術對社會和醫學領域可能帶來的長期影響。
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